Как проверяют безопасность материалов компрессионного трикотажа
Tibbiy kompressiya trikotajining materiallari xavfsizligi mahsulotning tarkibi, teriga ta'sir qilish xarakteri va davomiyligini hisobga olgan holda baholanadi. Tekshirish hujjatlarni tahlil qilish va ma'lum mahsulot uchun ishlab chiqilgan dastur bo'yicha tadqiqotlarni o'z ichiga oladi. Tasdiqlangan materiallar xavfsizligi individual tanlovni o'zgartirmaydi: tayinlash, kompressiya sinfi, muddat va kiyish rejimi klinik vaziyatga bog'liq va davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Nima uchun faqat mato tarkibini tekshirmaydilar
Kompressiya paypoqlari, golf va kolgotkalar to'g'ridan-to'g'ri teriga tegadi. Shuning uchun xavfsizlikni baholashda faqat asosiy tolalar emas, balki boshqa komponentlar: bo'yoqlar, bezak moddalar, mahkamlovchi elementlar ham muhimdir.
Rossiya amaliyotida materiallar tarkibi va sifatiga oid ma'lumotlar tibbiy mahsulotning texnik va ekspluatatsion hujjatlari bilan birga ko'rib chiqiladi. Toksikologik tadqiqotlar hujjatlarni tahlil qilish, namunalarni aniqlash va ularni tasdiqlangan dastur bo'yicha tekshirishni o'z ichiga oladi. VNIIMT Roszdravnadzor.
GOST R 58236-2020 nima belgilaydi
GOST R 58236-2020 «Tibbiy elastik kompressiya mahsulotlari. Umumiy texnik talablar. Sinov usullari» tibbiy kompressiya paypoqlari va boshqa mahsulotlarga ham taalluqlidir. U mahsulotning ishlashi uchun zarur bo'lgan xususiyatlarni, masalan, o'lchamlar, cho'zilish, mustahkamlik, yuvishdan keyingi o'zgarishlar, kompressiya sinfi va bosim taqsimoti talablarini belgilaydi. GOST R 58236-2020. Tibbiy kompressiya trikotaji uchun bu asosiy ahamiyatga ega: material nafaqat ishlashga bardosh berishi, balki belgilangan kompressiya xususiyatlarini ta'minlashi kerak. Bu bilan GOST R 58236-2020 bo'yicha sinovlar va biologik xavfsizlikni baholash turli vazifalarni hal qiladi. GOST R 58236-2020 kompressiya mahsulotlarining texnik xususiyatlariga bag'ishlangan.
Qanday material xususiyatlari baholanadi
Kimyoviy xususiyatlar
Mutaxassislar materiallar tarkibiga kiruvchi moddalar va ularning ma'lum sharoitlarda chiqarilishi mumkinligini o'rganadilar. Ayrim tadqiqotlar uchun chiqarishlar - namunadan chiqariladigan moddalar o'tadigan suyuqliklar ishlatiladi. Natijalar aniqlangan komponentlarning xususiyatlari, ularning miqdori va organizm bilan taxminiy aloqasi hisobga olinib ko'rib chiqiladi. Moddaning aniqlanishi o'z-o'zidan qabul qilinmaydigan xavfni anglatmaydi.
Biologik ta'sir
Tibbiy mahsulotning teriga ta'sirini baholashda hujayralarga zarar etkazish potentsiali, qichish va allergik sezgirlikni keltirib chiqarish qobiliyati ko'rib chiqiladi.
|
Baholash yo'nalishi |
Nima tadqiq qilinadi |
|
Tsitotoksiklik |
Material yoki undan chiqarilgan suyuqlikning hujayralarga laboratoriya tizimida zarar etkazish potentsiali |
|
Qichitirish ta'siri |
Mahalliy qichituvchi reaktsiya paydo bo'lishi potentsiali |
|
Sensibilizatsiya ta'siri |
Allergik sezgirlikning shakllanishini keltirib chiqarish qobiliyati |
Bu biologik ta'sirni baholash yo'nalishlari. Aniq sinovlar zarurati mavjud ma'lumotlarni hisobga olgan holda asoslangan dastur doirasida belgilanadi. GOST ISO 10993-1-2021.
Nima uchun materiallar xavfsizligi to'g'ri tanlovni o'zgartirmaydi
Kompressiya trikotajining ko'tarilishi faqat tarkibdan emas. «Aктуальная флебология» saytida qari bemorlarda kompressiyani qo'llashni muhokama qilishda teri holati, o'lcham va modelni individual tanlash ahamiyati ta'kidlanadi. Mos kelmaydigan mahsulot noqulaylikka olib kelishi mumkin, sezgir teri esa shifokorning alohida e'tiborini talab qiladi. Bu, materiallarni baholash va ma'lum bemor tomonidan ko'tarilish bahosi bir-birini to'ldiradi deganidir. Birgina simptom bilan noqulaylik material, joylashuv yoki teri holati bilan bog'liqmi yoki yo'qligini aniqlash mumkin emas.
«Ekoten» kompaniyasi - Rossiyaning eng yirik tibbiy kompressiya trikotaji ishlab chiqaruvchilaridan biridir. Luomma Idealista qatoriga kompressiya paypoqlari, golf, kolgotkalar, qo'lqoplar va qo'lqoplar kiradi. Tanlovda anatomik xususiyatlarni hisobga olish imkonini beruvchi keng sonli model mavjud.
Materiallar va mahsulotning tibbiy tayinlanishi qanday bog'liq
Tibbiy kompressiya trikotaji ma'lum klinik vazifalarni hal qilish uchun qo'llaniladi. Rossiya klinik tavsiyalari «Pastki ekstremitalar varikoz kengayishi» kompressiya davolashni venalar kasalliklari bilan og'rigan bemorlarga yordam ko'rsatishning bir qismi sifatida ko'rib chiqadi. Uning qo'llanilishi venoz simptomlar va shishning kamayishi bilan, shuningdek, ayrim aralashuvlarni qo'llab-quvvatlash bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Aniq vazifa va kompressiya parametrlarini shifokor belgilaydi. Klinik tavsiyalar.
Shuning uchun mahsulotni baholashda bir nechta tarkibiy qismlarni ko'rib chiqish zarur: tibbiy holat, materiallar xavfsizligi, tasdiqlangan kompressiya xususiyatlari va to'g'ri tanlov imkoniyati.
Tibbiy tashkilot va yetkazib beruvchi uchun qaysi hujjatlar muhim
Kompressiya trikotaji bilan ishlaganda hujjatlar yetkazib berilayotgan mahsulotning e'lon qilingan xususiyatlarga mos kelishini tekshirishga yordam beradi.
|
Hujjat yoki ma'lumotlar |
Nima tekshirishga imkon beradi |
|
Ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi va reestr yozuvi |
Mahsulotning tibbiy holati, ishlab chiqaruvchi va yetkazib berilayotgan ijro ro'yxatdan o'tganiga mos kelishi |
|
Qo'llanma |
Tayinlash, kontrendikatsiyalar, cheklovlar, foydalanish va parvarish qilish qoidalari |
|
Biologik xavfsizlikni baholash materiallari |
Qanday namunalar va ko'rsatkichlar tadqiq qilingan, qaysi mahsulotlarga natijalar taalluqli |
|
Texnik sinovlar protokollari |
Qanday usullar bilan e'lon qilingan xususiyatlar, jumladan kompressiya, tekshirilgan |
|
Belgilash va o'lchovlar jadvali |
Artikul, kompressiya sinfi, o'lcham, uzunlik va ijro xususiyatlari |
Ro'yxatdan o'tkazish ma'lumotlarini Roszdravnadzorning rasmiy reestri bilan solishtirish mumkin. Mahsulotning Rossiya kelib chiqishi va uning biologik xavfsizligini baholash materiallari turli maqsadlarga ega. Rossiya sanoat mahsulotlari reestriga kiritish ro'yxatdan o'tkazish hujjatlari va tibbiy mahsulot tadqiqotlari natijalarini o'zgartirmaydi.
«Ekoten» kompaniyasi tibbiy kompressiya trikotajini 17 yildan ortiq ishlab chiqaradi. Barcha mahsulotlar klinik sinovlardan o'tgan va Ro'yxatdan o'tkazish guvohnomalariga ega, Rossiya sanoat mahsulotlari reestriga kiritilgan va «Rossiyada ishlab chiqarilgan» sertifikatiga ega. Tibbiy kompressiya trikotaji GOST R 58236-2020 va GOST ISO 13485:2017 talablariga muvofiq ishlab chiqariladi. Kompressiya mahsulotlarini tayinlash bo'yicha har qanday qaror faqat davolovchi shifokor tomonidan qabul qilinadi. Ushbu material tanishuv maqsadida taqdim etilgan. Bizning VKontakte guruhimizga obuna bo'ling.